欧盟警示米氮平失忆、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)的风险
发布时间:2020-10-27点击量:1005
2020年6月22日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布信息,警示米氮平失忆、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)的风险。
根据现有数据,PRAC得出结论,失忆、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应风险与使用含米氮平的产品之间存在因果关系。
特别警告和使用注意事项:严重的皮肤不良反应(SCAR),包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死松解症(TEN),与伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)的药物反应,大疱性皮炎和多形性红斑,可能威胁生命或致命。 据报道与米氮平治疗有关。如果出现提示的这些反应的体征和症状,应立即停用米氮平。如果患者使用米氮平发生了上述反应之一,则不得在任何时候重新开始使用米氮平进行治疗。
频率:尚不清楚,大多数情况下,病人在停药后康复。
(欧盟EMA网站)