日本提示依奇珠单抗(基因重组型)的间质性肺炎风险
发布时间:2021-12-09点击量:1505
日本提示依奇珠单抗(基因重组型)的间质性肺炎风险
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)6月15日宣布,依奇珠单抗(Taltz?)产品说明书应进行修订,以纳入间质性肺炎药品不良反应。依奇珠单抗用于治疗寻常型银屑病、红皮病型银屑病和强直性脊柱炎等疾病。
过去3年里,在日本总共报告了8例使用单抗治疗的患者发生了间质性肺炎,其中4个病例治疗药物和不良事件之间的因果关系被评估为可能。目前尚无患者死亡报告。
使用依奇珠单抗对患者进行治疗时,如出现咳嗽、呼吸困难、发热等症状,应立即进行胸部X线、胸部CT扫描、血清标志物检测等检查。如怀疑间质性肺炎,应停用依奇珠单抗,并给予糖皮质激素等适当治疗措施。
(日本药品和医疗器械管理局PMDA网站)