澳大利亚警示长春花生物碱类药物只可静脉给药

澳大利亚警示长春花生物碱类药物只可静脉给药

  澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期发布信息，警示长春花生物碱类（vinca alkaloids）药物只可静脉给药，若不慎鞘内注射可导致死亡。长春新碱（vincristine）、长春碱（vinblastine）、长春瑞滨（vinorelbine）的产品说明（Product Information，PI）已进行更新，警示此类药品只可经静脉给药、不能采取其它给药途径。
  硫酸长春新碱、硫酸长春碱、酒石酸长春瑞滨均为长春花生物碱类抗肿瘤药，可单独用药或与其他药品联合使用。在澳大利亚上市的此类药品包括硫酸长春新碱注射液、DBL长春碱、Navelbine（诺维本）及其仿制药。
  有关该类药品只能通过静脉给药的警示信息已纳入上述品种PI的“4.2节 用法用量（Dose and method of administration）”和“4.4节 特殊警告及注意事项（Special warnings and precautions for use）”。概要信息如下：
  “长春花生物碱类药物不应使用注射器（syringes）给药。制备时必须在小容量静脉输液袋（“迷你袋[minibag]”）中进行稀释，而不要使用注射器，以防发生意外的鞘内注射。
  长春花生物碱类药物仅供静脉使用。任何其他给药途径均可致死。”
  上述三类品种的PI中，所有“注射（injecting）”均替换为“输液（infusing）”。
  上市后不良事件报告：
  2021年，美国食品药品管理局网站刊登了美国安全用药实践研究所（ISMP）的一篇文章，详细介绍了多例长春花生物碱类药物给药途径错误的死亡病例。
  截至2022年2月1日，TGA不良事件报告数据库（Database of Adverse Event Notifications, DAEN）共收到3例长春花生物碱类药物鞘内注射的给药错误报告，其中1例死亡。

（澳大利亚治疗产品管理局TGA网站）