关于碘海醇注射液的一些小知识

关于碘海醇注射液的一些小知识

通用名称：碘海醇注射液

【成分】：本品主要成份为碘海醇，辅料为：氨丁三醇、依地酸钙钠、注射用水。

【适应证】

1.血管内应用：

临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。

2.蛛网膜下应用：

适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。

3.体腔内应用：

适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，疝囊造影，尿路造影；子宫输卵管造影，涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

【预试验】

不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验，因为这没有预测价值。此外，过敏试验本身偶尔会引起严重和甚至致命的过敏反应。

【不良反应】

1.少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如．短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。

2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生. 电图记录显示不明确的短暂变化（慢波）。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。

3.有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。

4.严重不良反应甚少出现，但休克、惊厥，昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭，死亡等也有报道。据日本收集的30万病例统计，非离子造影剂（包括碘海醇）轻度不良反应发生率约为3.08%，中度不良反应发生率约为0.04%，重度不良反应发生率约为0.004%。

【禁忌证】

1.有明显的甲状腺病症患者。

2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。

3.有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。

4.有严重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血症的患者，禁忌腰椎穿刺术。

5.鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线．故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。

6.由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。

【注意事项】

1.含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海醇引起剧烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生严重的反应时能马上进行治疗。

有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使用此造影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮质类固醇及抗组胺剂。

2.一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象．可考虑使用巴比妥酸盐进行抗惊厥治疗。

（1）术前护理及术前用药倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检查前有充足的水分。

（2）术后护理及术后用药病人接受脊髓造影后，须仰卧病床，头部保持高抬至少6小时，并在24小时内不得自行移动。若怀疑病人的癫痫发病阈有所降低，需密切监护。倘若癫痫发作，须马上给予抗 癫痫治疗，例如把10mg苯甲二氮卓缓慢的注射入静脉。要防止复发，可在停止发病20～30分钟后，在肌肉内注射200mg苯巴比妥。鼓励病人进食流质食品和可以接受的固体食物。若发生持续性恶心 或呕吐现象，应立即考虑进行静脉输液，以更换体液。必要时，可给予止吐剂。

（3）后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可能会减少发生不良反应。这种挺身端坐姿势，可能有助于延迟造影剂向上身散播，并加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24小时内不可弯身下俯。同时要指导病人，应尽量避免移动身体，以减少脑脊液泄漏。

3.体外试验表明非离子型造影剂对止血（即血凝固机理）的抑制作用比浓度相似的离子型造影剂为低。因此，血管造影应按标准步骤进行。血管造影导管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及. 管中长时间接触。

4.对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机能不全，甲状腺病及骨髓白血病的病人，使用时应特别小心，给予特别监护，且应避免脱水。必要时术后进行透析治疗。

5.碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉注射时，应预防性地给予α-受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂（除非检查为病人带来的益处明显超过风险）。

6.确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。

7.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。

8.孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。虽然动物实验并未显示碘海醇会损害生育能力或导致畸形婴儿，但怀孕期间应尽量减少使用，直至在病人中进行严格控制的研究有明确的结论为止。此造影剂被排入母乳的程度，虽然估计是相当轻微，但实际情况尚未确定。

9.造影剂也不应与其它药物混合，应使用专用的注射针和针筒。

10.每瓶碘海醇只应供一名病人使用，剩余的部分应弃掉。

11.造影前2小时应禁食。

12.本品如有变色、沉淀则不能使用。

【药物相互作用】

1.使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药.

2.两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。

3.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。

4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。

【制剂与规格】：50ml:17.5g、100ml:30g。

【贮藏】：遮光，密闭保存。