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澳大利亚警示长春花生物碱类药物只可静脉给药

发布时间:2022-05-11点击量:40

澳大利亚警示长春花生物碱类药物只可静脉给药

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期发布信息,警示长春花生物碱类(vinca alkaloids)药物只可静脉给药,若不慎鞘内注射可导致死亡。长春新碱(vincristine)、长春碱(vinblastine)、长春瑞滨(vinorelbine)的产品说明(Product Information,PI)已进行更新,警示此类药品只可经静脉给药、不能采取其它给药途径。
  硫酸长春新碱、硫酸长春碱、酒石酸长春瑞滨均为长春花生物碱类抗肿瘤药,可单独用药或与其他药品联合使用。在澳大利亚上市的此类药品包括硫酸长春新碱注射液、DBL长春碱、Navelbine(诺维本)及其仿制药。
  有关该类药品只能通过静脉给药的警示信息已纳入上述品种PI的“4.2节 用法用量(Dose and method of administration)”和“4.4节 特殊警告及注意事项(Special warnings and precautions for use)”。概要信息如下:
  “长春花生物碱类药物不应使用注射器(syringes)给药。制备时必须在小容量静脉输液袋(“迷你袋[minibag]”)中进行稀释,而不要使用注射器,以防发生意外的鞘内注射。
  长春花生物碱类药物仅供静脉使用。任何其他给药途径均可致死。”
  上述三类品种的PI中,所有“注射(injecting)”均替换为“输液(infusing)”。
  上市后不良事件报告:
  2021年,美国食品药品管理局网站刊登了美国安全用药实践研究所(ISMP)的一篇文章,详细介绍了多例长春花生物碱类药物给药途径错误的死亡病例。
  截至2022年2月1日,TGA不良事件报告数据库(Database of Adverse Event Notifications, DAEN)共收到3例长春花生物碱类药物鞘内注射的给药错误报告,其中1例死亡。

(澳大利亚治疗产品管理局TGA网站)


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