欧盟警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险
发布时间：2020-10-27点击量：814
2020年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布信息，警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险。
在考虑了EudraVigilance和文献中的可用证据之后，PRAC同意含舍曲林的药用产品的药品上市许可持有人（MAH）应在2个月内提交变更，以如下所述修改产品信息（带下划线的新文本）：
产品特性修改内容：
不良影响：胃肠道功能紊乱；频率“未知”：结肠炎显微镜可见。
说明书修改内容：可能的副作用：结肠炎（引起腹泻）
（欧盟EMA网站）